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國家發(fā)展改革委關(guān)于加強(qiáng)植(介)入類醫(yī)療器械價(jià)格監(jiān)測和管理的意見(征求意見稿)

2009-07-02 4205

 

國家發(fā)展改革委關(guān)于加強(qiáng)植(介)入類

 

醫(yī)療器械價(jià)格監(jiān)測和管理的意見

 

(征求意見稿)

 

    為規(guī)范醫(yī)療器械價(jià)格行為,維護(hù)患者和經(jīng)營者合法權(quán)益,促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展,根據(jù)《價(jià)格法》第三十條有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就加強(qiáng)植(介)入類醫(yī)療器械價(jià)格監(jiān)測和管理有關(guān)問題提出如下意見:

    一、國家發(fā)展改革委對植(介)入類醫(yī)療器械進(jìn)行價(jià)格監(jiān)測。監(jiān)測目錄由國家發(fā)展改革委根據(jù)市場情況制定。具體目錄見附件。

本意見所指植(介)入類醫(yī)療器械,是指植(介)入人體的治療和輔助治療性器材、器官和電子儀器等。

    二、列入監(jiān)測目錄的產(chǎn)品,其國內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口代理(經(jīng)銷)企業(yè)應(yīng)向國家發(fā)展改革委報(bào)告以下資料,并抄送產(chǎn)地或口岸地所在?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)價(jià)格主管部門:

    (一)生產(chǎn)企業(yè)名稱、進(jìn)口代理(經(jīng)銷)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、性能與組成、品牌、進(jìn)口批次、計(jì)量單位;

    (二)國內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品實(shí)際出廠價(jià)格,進(jìn)口產(chǎn)品的到岸價(jià)格、進(jìn)口供應(yīng)價(jià)格。

進(jìn)口供應(yīng)價(jià)格,是指生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的代理經(jīng)銷企業(yè),從境外進(jìn)口并出售給其在中國境內(nèi)從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)的價(jià)格。

    三、列入監(jiān)測目錄的產(chǎn)品,屬于國內(nèi)生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在每月底前5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告當(dāng)月實(shí)際出廠價(jià)格等;屬于境外進(jìn)口的,生產(chǎn)企業(yè)或國內(nèi)進(jìn)口代理(經(jīng)銷)企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品進(jìn)入口岸,驗(yàn)關(guān)放行后10個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告到岸價(jià)格和進(jìn)口供應(yīng)價(jià)格等。批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷國產(chǎn)和進(jìn)口產(chǎn)品,應(yīng)在購進(jìn)后10個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告該批購進(jìn)產(chǎn)品的采購價(jià)格等。報(bào)告表樣式見附表1-3。

    四、國家發(fā)展改革委定期向社會公布列入監(jiān)測目錄的植(介)入類醫(yī)療器械價(jià)格信息。鼓勵植(介)入類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),以適當(dāng)方式向社會公示其具體產(chǎn)品的建議最高零售價(jià)格。

    五、對列入監(jiān)測目錄的產(chǎn)品,在價(jià)格明顯上漲時(shí),國家發(fā)展改革委將責(zé)成生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口代理(經(jīng)銷)企業(yè)說明價(jià)格上漲理由,并將有關(guān)情況向社會公開發(fā)布。

    六、列入監(jiān)測目錄的產(chǎn)品,從出廠(進(jìn)口)到最終零售給患者的流通差價(jià)率(額),不得高于附表4規(guī)定的最高流通差價(jià)率。非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目外單獨(dú)向患者收取產(chǎn)品費(fèi)用的,其產(chǎn)品銷售價(jià)格按實(shí)際購進(jìn)價(jià)為基礎(chǔ)順加附表5規(guī)定的加價(jià)率(額)計(jì)算。

各地現(xiàn)行規(guī)定流通差價(jià)率(額)及醫(yī)院加價(jià)率(額)低于附表規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)繼續(xù)按照各地現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

    七、非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)在提供醫(yī)療服務(wù)過程中出售監(jiān)測目錄內(nèi)的產(chǎn)品,不得超過規(guī)定的差率加價(jià);醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械購銷過程中,不得違反規(guī)定以附加強(qiáng)制性條件等方式,向醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)收取不合理費(fèi)用。

    八、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反上述規(guī)定的,由價(jià)格主管部門按照《價(jià)格法》和《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》的有關(guān)條款進(jìn)行查處。

附件:植(介)入類醫(yī)療器械價(jià)格監(jiān)測目錄(第一批)

附表: 1、生產(chǎn)企業(yè)(國產(chǎn)產(chǎn)品)價(jià)格報(bào)告表

      2、生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口產(chǎn)品)價(jià)格報(bào)告表

      3、批發(fā)企業(yè)價(jià)格報(bào)告表

      4、列入監(jiān)測目錄的植(介)入類醫(yī)療器械最高流通差價(jià)率(額)

      5、非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售列入監(jiān)測目錄的植(介)入類醫(yī)療器械最高加價(jià)率(額)

 

 

附件:

植(介)入類醫(yī)療器械價(jià)格監(jiān)測目錄

(第一批)

 

1、心臟起搏器

2、心臟介入類器材(導(dǎo)引導(dǎo)管、冠脈導(dǎo)絲、球囊、支架、動脈鞘、壓力泵)

3、植入性人工器官(人工椎體、人工瓣膜、人工耳蝸)

4、人工關(guān)節(jié)(髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié))

5、骨科內(nèi)固定器械(骨釘、骨板)

 

附表1

生產(chǎn)企業(yè)價(jià)格報(bào)告表(國產(chǎn)產(chǎn)品)

企業(yè)名稱:                                                                                                       金額單位:元

 序號  

 產(chǎn)品名稱

 性能與組成

 品牌名稱

 計(jì)量單位

  數(shù)量 

 本月實(shí)際出廠價(jià)格(含稅)

  備注 

 區(qū)間

 平均

         
         
         
         
         
         
         
         

填報(bào)時(shí)間:XXX                           填報(bào)單位(蓋章):

 

附表2

生產(chǎn)企業(yè)價(jià)格報(bào)告表(進(jìn)口產(chǎn)品)

 

生產(chǎn)企業(yè)名稱:

 

進(jìn)口代理(經(jīng)銷)企業(yè)名稱:                              金額單位:元

序號

進(jìn)口批次

產(chǎn)品名稱

性能與組成

品牌名稱

原產(chǎn)國

計(jì)量單位 

數(shù)量

進(jìn)口到岸價(jià)格(含稅) 

 進(jìn)口供應(yīng)價(jià)格(含稅)

備注 

           
           
           
           
           
           
           

填報(bào)時(shí)間:XXX日                           填報(bào)單位(蓋章):

 

附表3

 

批發(fā)企業(yè)價(jià)格報(bào)告表

 

企業(yè)名稱:                                                                                                      金額單位:元

序號

產(chǎn)品名稱

品牌名稱

生產(chǎn)企業(yè)名稱

計(jì)量單位

 數(shù)量

 國產(chǎn)/進(jìn)口

采購價(jià)格(含稅)

 備注 

         
         
         
         
         
         
         
         

報(bào)送時(shí)間:XXX日                           填報(bào)單位(蓋章):

 

附表4

植(介)入類醫(yī)療器械最高流通差價(jià)率(額)

 

 含稅出廠(進(jìn)口供應(yīng))價(jià)格

 最高流通差價(jià)率(額)

 50.00元以下

 50%

 50.01—62.50

 25

 62.51—500.00

 40%

 500.01—666.66

 200

 666.67—5000.00

 30%

 5000.01—6000.00

 1500

 6000.01元以上

 25%

 

附表5

 

非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高加價(jià)率(額)

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際購進(jìn)價(jià)

 最高加價(jià)率(額)

 500元以下

 10%

 500.01850.00

 50元

 850.01元5000.00元

 6%

 5000.01元以上

 300元

                                                             

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